Nežádoucí účinky po očkování

Státní ústav pro kontrolu léčiv v poslední době dbá na hlášení nežádoucích účinků po podání léčivých přípravků, tedy i vakcín. Ve svém Informačním zpravodaji (2/2011, ročník 4) uveřejnil přehled nežádoucích účinků po očkování za rok 2010, včetně přehledného postupu, které nežádoucí účinky sledovat a hlásit.

Cílem hlášení nežádoucích účinků není poškodit výrobce vakcíny, ale zkvalitnit a případně vymezit podmínky podání vakcíny. Je tedy více než důležité hlásit jakékoli závažné či neočekávatelné nežádoucí účinky. K tomu pomáhá přehled závažných nežádoucích účinků uvedených v tabulce. Všechna hlášení se spojují v databázi, která není jen lokální, ale celoevropská. Díky tomu lze kvalitně dokumentovat kontinuální bezpečnost očkování a v případě potřeby podmínky očkování upravit nebo dokonce dané očkování vyřadit.

Přehled nežádoucích účinků po očkování, které podléhají hlášení

Typ reakce	Charakteristika	Doplnění mimo rámec SÚKlu
Lokální reakce	Zarudnutí a/nebo otok v místě podání Zarudnutí/otok k nejbližšímu kloubu Zarudnutí/otok přesahující 10 cm v průměru (78 cm2) Bolest, zarudnutí a otok trvající více než 3 dny Reakce vyžadující hospitalizaci	Mezi tyto reakce by patřily rovněž subkutánní uzlíky, které mohou přetrvávat až několik měsíců a které se obnovují po každém dalším očkování vakcínou obsahující minerální nosič.
Absces v místě podání	Fluktuující nebo spontánně perforující ložisko v místě aplikace
Lymfadenitida (včetně supurativní lymfadenitidy)	Zvětšení lymfatických uzlin (více než 10 mm po primovakcinaci a 20 mm po revakcinaci)
Horečka	Teplota vyšší než 38,5°C trvající více než dva dny nebo provázená dalšími příznaky.
Alergická reakce	Kožní projevy (kopřivka, ekzém)Dušnost Otok obličeje nebo generalizovaný otok
Anafylaktoidní reakce	Objevení do 2 hodin po vakcinaci Dušnost způsobená bronchspazmemLaryngospasmus/laryngeální edém Kožní projevy (kopřivka, ekzém) Otok obličeje nebo generalizovaný otok
Anafylaktický šok	Objevení okamžitě (nejdéle do půl hodiny) po vakcinaci
Postvakcinační exantém	MMR – celotělový s/bez teploty 7 dní po očkováníVaricella – 2-26 dní po očkování	U některých jedinců se může objevit později, proto by sledování mělo být do 30 dní po očkování.
Artalgie	Kloubní bolest trvající souvisle nebo s přestávkami více než 10 dní
Neutišitelný pláč	Trvající nejméně 3 hodiny doprovázený křikem ve vysokých polohách	U starších očkovanců může být tato reakce v podobě synkopy.
Křeče	FebrilníAfebrilní
Hypotonicko-hyporeaktivní episoda	Náhle vzniklá bledost, pokles nebo vymizení reakcí, snížený svalový tonus (do 24 hodin po očkování).
Syndrom Guillain-Barré	Akutně vzniklá rychle progredující, ascendentní symetrické paralýza, bez teploty při vzniku paralýzy a se ztrátou čití, vzniklá do 30 dnů po podání vakcíny	Výskyt této reakce se považuje ve vysoce pravděpodobné souvislosti s očkováním, objeví-li se do 6 týdnů po očkování (nikoli 30 dní).
Encefalopatie	Alespoň 2 z následujících příznaků:Křeče Závažná alterace vědomí trvající jeden a více dní Zřetelné změny chování trvající jeden a více dní Příznaky edému mozku Časově související vzniklé do 48 hodin po očkování DTP nebo 7-12 dní po MMR	Časová souvislost by měla být hodnocena až 30 dní po očkování.
Encefalitida, encefalomyelitida	Dtto příznaky encefalopatie Časově související jsou vzniklé 1-4 týdny po očkování.
Apnoe	Apnoe se může objevit u velmi předčasně narozených dětí
Trombocytopenie, trombocytopenická purpura	15-32 dní po očkování MMR vakcínou

Základní časový souhrn výskytu nežádoucích účinků po očkování

Doba po očkování	Nežádoucí účinek	Poznámka mimo rámec SÚKlu*
Do 24 hodin po očkování	Anafylaxe Anafylaktoidní reakce Perzistentní (déle než 3h trvající) pláč Hypotonicko-hyporesponzivní episoda	Výskyt časných závažných reakcí by měl sledován až 48 hodin po očkování, vzácně se totiž mohou některé reakce dostavit až druhý den po očkování. Anafylaktoidní reakce (hypersenzitivita 2. nebo 3. stupně) se může objevit i několik málo dní po očkování.
Do 5 dnů po očkování	Závažné lokální reakce Horečka s/bez dalších příznaků Absces v místě podání	Ojediněle se mohou tyto reakce dostavit i později, proto by sledování mělo být prodlouženo až 10 dní po očkování
Do 15 dní po očkování	Křeče, včetně febrilních (6–12 dní po MMR; 0–2dny po DTP) Encefalopatie	U některých jedinců se může dostavit i později, proto by sledování mělo být až 30 dní po očkování.
Do 3 měsíců po očkování	TrombocytopenieNeuritis
1–12 měsíců po BCG vakcíně	Lymfadenitis Disseminovaná BCG infekce Osteomyelitis
Bez časového omezení	Každé úmrtí, hospitalizace, závažné nebo neobvyklé NÚ v časové souvislosti s očkováním	Mezi neobvyklé reakce lze zahrnout zejména autoimunitní onemocnění (nejdříve 1 měsíc po očkování); nebo orgánové selhání s nevysvětlitelnou příčinou (do 12 měsíců po očkování)
*) Doplněno na základě studijního pozorování a publikovaných dat.

Vydáno / Aktualizováno: 20.06.2011

Autor: M.Petráš

Kontakt | Podmínky užívání | GDPR | Prémiový obsah | RSS

Správné očkování - veškeré informace o očkování a vakcínách, ale nejen o nich.
info@vakciny.net, Marek Petráš, Copyright ©1999-2019.
Jan Tax: tvorba webových stránek
Žádná část těchto stránek nesmí být kopírována bez souhlasu autora.
Přihlásit