Pomocné látky ve vakcínách
Výrobci mají povinnost uvádět složení vakcín s obsahem účinné látky a seznam ostatních složek bez nutnosti jejich kvantifikace. Některé ostatní zbytkové složky výrobce dokonce nemusí ani uvádět, pokud jsou pod limitem detekovatelnosti (platné pro Evropu). Nicméně ve Spojených státech amerických registrační úřad (FDA) požaduje uvádět i ty látky, které jsou pod tímto limitem. Tento přístup je o něco lepší, neboť případná individuální přecitlivělost na některou z těchto složek může být snáze předurčena.
V následujícím přehledu jsou vybrané vakcíny, které se u nás používají v rámci pravidelného očkování. Pokud je uveden thiomersalu s množství <0,3 mcg/dávku, pak je vakcína považovaná za thiomersalu-prostou, tj. bez přídavku thiomersalu.
Složení pomocných nebo zbytkových látek na 1 dávku (0,5 ml) - poznámka: kromě uvedených pomocných látek vakcíny obvykle obsahují zbytkové množství fyziologických iontů jako sodík, draslík, chloridy apod. Složení je jen orientační a může se kdykoli aktuálně změnit dle potřeby výrobce a registrační autority.
| Vakcína | Pomocné látky |
| Infanrix | Hydroxid hlinitý (0,625 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (2,5 mg), reziduální formaldehyd (<100 mcg), glutaraldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum |
| Infanrix Hexa | Hydroxid a fosforečnan hlinitý (<0,85 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (2,5 mg), reziduální formaldehyd (<100 mcg), glutaraldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum, hydrolyzát laktalbuminu, neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng), plísňové proteiny (<5 %) |
| Adacel | Fosforečnan hlinitý (0,33 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (3,3 mg), reziduální formaldehyd (<5 mcg), glutaraldehyd (<0,05 mcg) |
| Boostrix | Hydroxid hlinitý (<0,39 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (2,5 mg), reziduální formaldehyd (<100 mcg), glutaraldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum |
| Adacel Polio | Fosforečnan hlinitý (0,33 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (3,3 mg), reziduální formaldehyd (<5 mcg), glutaraldehyd (<0,05 mcg), neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng) |
| Boostrix Polio | Hydroxid a fosforečnan hlinitý (<0,5 mg hliníku), 2-fenoxyethanol (3,3 mg), reziduální formaldehyd (<5 mcg), glutaraldehyd (<0,05 mcg), Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), bovinní extrakt/sérum, neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng) |
| Tetavax | Hydroxid hlinitý (<0,85 mg hliník), reziduální formaldehyd (<15 mcg) |
| Hiberix | Formaldehyd, laktóza |
| Act-Hib | Síran amonný, formaldehyd, sacharóza |
| Imovax Polio | 2-fenoxyethanol, reziduální formaldehyd, Tween 80 (polysorbát 80) (<100 mcg), M199 (včetně fenylalaninu), neomycin sulfát (<0,05 ng), polymyxin B (<0,01 ng) |
| Engerix-B | Hydroxid hlinitý (0,5 mg hliníku - dětská verze je poloviční), fosfátový pufr, Polysorbát 20, thiomersal (<0,3 mcg), plísňové proteiny (<5 %) |
| Twinrix | Hydroxid a fosforečnan hlinitý (<0,65 mg hliníku), aminokyseliny, dextron, formaldehyd (<100 mcg), neomycin sulfát (<20 ng), polysorbát 20, thiomersalu (<0,3 mcg), plísňové proteiny (<5 %) |
| Složka | Význam |
| Hydroxid a/nebo fosforečnan hlinitý | Minerální adjuvans pro zesílení imunizačního účinku |
| 2-fenoxyethanol | Konzervans a stabilizátor |
| Formaldehyd | Antimikrobiální prostředek, inaktivační prostředek a stabilizátor používaný ve výrobě nikoli pro formulaci konečného přípravku (jen v reziduálním množství) |
| Glutaraldehyd | Detoxikační prostředek používaný výhradně jen při výrobě (jen v reziduálním množství) |
| Tween 80 (polysorbát 80) | Emulgátor - stabilizátor pro vodní prostředí (neboli smáčedlo) |
| Polysorbát 20 | Emulgátor - stabilizátor pro vodní prostředí (neboli smáčedlo) |
| Fosfátový pufr | Upravuje pH vakcíny |
| Sacharóza | Stabilizátor pro lyofilizační formu |
| Laktóza | Stabilizátor pro lyofilizační formu |
| Neomycin sulfát | Antibiotikum používané ve výrobě (jen v reziduálním množství) |
| Polymyxin B | Antibiotikum používané ve výrobě (jen v reziduálním množství) |
| Thiomersal | Konzervans používané ve výrobě (jen v reziduálním množství) |
| Hydrolyzát laktalbuminu | Složka kultivačního média (jen v reziduálním množství) |
| Bovinní extrakt | Složka kultivačního média (jen v reziduálním množství) |
| Plísňové proteiny | Složka inokula (jen v reziduálním množství) |
info@vakciny.net, Marek Petráš, Copyright ©1999-2019.
Jan Tax: tvorba webových stránek
Žádná část těchto stránek nesmí být kopírována bez souhlasu autora.
Přihlásit