V České republice byly srovnány 2 očkovací látky používané k očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám. Jednou ze srovnávaných byl Trivivac (používaný v ČR už téměř 10 let a vycházející z monovakcín používaných přes více než 30 let). Druhou vakcínou byl Priorix, relativně nová vakcína, která se do praxe dostala před 4 lety. Není u nás dosud používaná.
Uskutečněná studie byla zaměřená na provnání bezpečnosti a imunogenicity obou vakcín u dětí ve věku 15-18 měsíců. Celkem byla tolerabilita vakcín hodnocena u 185 dětí a imunogenicita u 176 dětí. Rozložení dívek a chlapců bylo rovnoměrné.
Stanovení hladin protilátek bylo prováděno ELISA metodami s těmito hraničními hodnotami: spalničky: 400 EIA, příušnice: 400 EIA, zarděnky 11 IU/ml.
Vakcinační složka
|
Typ vakcíny
|
Počet dětí
|
GMT
|
Pozitivní sérokonverze (%)
|
Spalničky
|
Priorix
|
83
|
5675,9
|
100%
|
Trivivac
|
75
|
4488,9
|
100%
|
|
Příušnice
|
Priorix
|
88
|
1316,5
|
88,6%
|
Trivivac
|
85
|
709,1
|
75,3%
|
|
Zarděnky
|
Priorix
|
88
|
125,7
|
100%
|
Trivivac
|
85
|
119,4
|
100%
|
I když autoři uvádějící, že hodnoty dosažených protilátek u spalniček a příušnic byly po očkování Priorixem statisticky významně vyšší, hodnoty uvedené v tabulce potvrzují srovnatelnou účinnost obou vakcín.
Kritériem pro sérokonverzi u séronegativních dětí před očkováním bylo dosažení séropozitivity. Pouze u vakcinační složky proti příušnicím je sérokonverze nižší než u obou zbývajících vakcinačních složek. Tato skutečnost byla touto studií opět potvrzena, což jednoznačně poukazuje na to, že naše očkovací schéma (tj. schéma používané v České republice) je víc než vhodné, tj. očkování touto vakcínou ve věku 21.-25. měsíce. Poslední diskuze ve světě, které se vedou ohledně očkování 2 dávkami MMR vakcíny, naznačují, že i v jiných státech se přejde na obdobné schéma, které se u nás již praktikuje více než 30 let.
Rozložení nežádoucích účinků, tj. tolerabilita tohoto očkování oběma vakcínami je velmi obdobná. Z tabulky vyplývá, že celkové nežádoucí účinky jsou častěji pozorované po podání vakcíny Priorix, zatímco lokální nežádoucí účinky po podání vakcíny Trivivac.
Vakcína | Lokální nežádoucí účinky | Celkové nežádoucí účinky | ||
Absolutní počet | Relativní počet | Absolutní počet | Relativní počet | |
Priorix | 20/96 | 20,8% | 59/96 | 61,5% |
Trivivac | 34/89 | 38,2% | 49/89 | 55,1% |
Všechny nežádoucí účinky patřily do skupiny očekávaných, mírných, přetrvávajících do 3 dní. Ani jedna z uvedených vakcín nezpůsobila parotitidu nebo jiné meningoencefalitické onemocnění.
Výhody a nevýhody
Priorix: Vakcína vykazuje velmi dobrou účinnost i tolerabilitu, připravuje se i v kombinaci s vakcínou proti planým neštovicím. Zkušenosti s touto vakcínou jsou malé, geneticky upravený kmen viru příušnic.
Trivivac: Vakcína odpovídá standardu očkovací látky s velmi dobrou účinností a je dobře snášena. Zkušenosti s touto vakcínou jsou dnes již více než 30-ti leté. Zatím není vyhlídka její kombinace s vakcínou proti planým neštovicím.