V posledních měsících je i v České republice k dispozici pouze 5složková vakcína proti tetanu, záškrtu, dávivému kašli, dětské přenosné obrně a hemofilovým nákazám typu b, tzn. vakcína bez složky proti hepatitidě typu B. Vakcínu Pediacel vyrábí společnost Sanofi Pasteur a s úspěchem ji od roku 2005 dodává do mnoha zemí světa.
Loni ji nabídl české Národní imunizační komisi s cílem alternativního očkování k vakcíně Infanrix Hexa, ovšem komisí byla vakcína kategoricky zamítnuta (odborné vysvětlení schází). Přesto ji výrobce dodává na náš trh, a tím usnadňuje očkování těch dětí, které mají "Hexu" kontraindikovanou - zejména z důvodu známé přecitlivělosti na některou ze složek či pomocných látek vakcíny Infanrix Hexa.
Vakcína Pediacel může najít své uplatnění u dětí s přecitlivělostí na plísně, případně s intolerancí laktózy, neboť tyto složky neobsahuje (díky absenci složky proti hepatitidě typu B a modifikované přípravy hemofilové složky typu b).
Významným přínosem 5složkové vakcíny se může rovněž stát její bohatší acelulární složka vůči pertusi, která zahrnuje dvě důležité komponenty - tzv. fimbrie 2 a 3 (součást aglutinogenů). Ty jsou zodpovědné za uchycení bakterie dávivého kašle na řasinkovém epitelu. Proto imunita získaná očkováním vakcínou, která fimbrie obsahuje, dokáže lépe čelit infekci. To ostatně potvrdily i klinické studie, neboť tyto vakcíny rozšířily ochranný potenciál očkování (vyšší účinnost). Bohužel Infanrix Hexa má jen 3složkovou účinnou látku vůči dávivému kašli.
Schéma očkování oběma vakcínami je naprosto totožné, tj. jak 3+1 tak 2+1. Navíc výrobce vakcíny Pediacel lépe vymezuje indikaci pro děti ve věku 6 týdnů až do završení věku 4 let.
I když by oficiálně měla být vakcína Pediacel hrazena zdravotními pojišťovnami pro dětské očkování (v souladu s rozloženým očkováním, není-li možné očkovat vakcínou Infanrix Hexa), zatím schází jednoznačný důkaz o tom, že by tuto vakcínu pojišťovny hradily. Cena jedné dávky není vyšší než 800,- Kč, takže celé očkování (3 dávkami) přijde na necelých 2.400,- Kč.
Vakcínu aktuálně distribuuje JK Trading.
Základní a detailní složení vakcíny Pediacel a Infanrix Hexa (1 dávka, 0,5 ml) | |||
Složení | Pediacel | Infanrix Hexa | |
Účinné složky | |||
Záškrt | Difterický anatoxin | 15 Lf | 25 Lf (30 IU) |
Tetan | Tetanický anatoxin | 5 Lf | 10 Lf (40 IU) |
Acelulární složky dávivého kašle | Pertusový toxin (PT) | 20 mcg | 25 mcg |
Filamentózní hemaglutinin (FHA) | 20 mcg | 25 mcg | |
Pertaktin (PRN) | 3 mcg | 8 mcg | |
Fimbrie/Aglutinogeny 2 a 3 | 5 mcg | není | |
Dětská přenosná obrna | Inaktivovaný virus typu 1 | 40 DU | 40 DU |
Inaktivovaný virus typu 2 | 8 DU | 8 DU | |
Inaktivovaný virus typu 3 | 32 DU | 32 DU | |
Hemofilus typu b (Hib) | Polyribosyl-ribitol fosfát (PRP) | 10 mcg | 10 mcg |
Konjugát (tetanický anatoxin) | 20 mcg | 25 mcg | |
Hepatitida typu B | Rekombinantní protein HBs | Není | 10 mcg |
Forma vakcíny | Celistvá, tekutá forma v jedné dávce; připravená k použití | 2složková forma: lyofilizovaný prášek a tekutá složka; musí se před použitím rekonstituovat | |
Pomocné složky | |||
Hlinité soli | 0,33 mg Al (ve formě AlPO4) | 0,82 mg Al (ve formě Al(OH)3 a AlPO4) | |
2-fenoxyethanol | 0,6% v/v | 2,5 mg | |
Tween 80 (polysorbát 80) | <0,1% | <100 µg | |
Bovinní sérum | <= 50 ng | Stopové množství | |
Formaldehyd | Stopové množství | <100 µg | |
Glutaraldehyd | Stopové množství | Stopové množství | |
Antibiotika | Neomycin | Stopové množství | <0,05 ng |
Streptomycin | Stopové množství | Není | |
Polymyxin B | Stopové množství | <0,01 ng | |
Laktóza | Není | 12,6 mg | |
M199 (kultivační půda) | Zbytkové množství | Zbytkové množství | |
Plísňové proteiny | Není | <5 % | |
Ostatní soli: chlorid sodný, chlorid draselný, fosforečnan draselný a případně další Lf - flokulační jednotky; mg - miligram; mcg - mikrogram; ng - nanogram; IU - mezinárodní jednotka; DU - D-antigenní jednotka; % v/v - objemová procenta |